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水胶体敷料(有边型)10cm*10cm
价格

商品编码:
产品标准:
YZB/国7547-2019
批准文号:
国械注准20143642304
产品类别:
6864 医用卫生材料及敷料
注册类别:
Ⅲ类
适用科室:
外科、皮肤性病科、重症监护室
产品型号:
10cm*10cm
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预期用途:适用于体表轻轻微擦、裂伤、和压力性损伤伤口的覆盖,保温恒湿促进伤口愈合。静脉炎的预防及治疗等。
 
有效期:3年
 
使用科室:全科
 
产品特点:"1.压边型水胶体敷料的24小时平均液体吸透量应不小于2000g/m2。超薄型水胶体敷料的24小时平均液体吸透量应不小于1000g/m2。
2.压边型水胶体敷料水蒸气透过率应不小于300g·m-2·24h-1。超薄型水胶体敷料水蒸气透过率应不小于500g·m-2·24h-1。
3.水胶体敷料均应有承受500mm静水压300s的能力。
4.水胶体敷料均应有良好的阻菌性。
5.水胶体敷料的粘胶层的持粘性均应不大于2.5mm。
6.水胶体敷料粘胶层的剥离强度均应不小于1.0N。
7.水胶体敷料均应有良好的舒适性。
8.水胶体敷料的检验液中可萃取的金属总量不得超过5μg/mL,镉的含量应小于0.1μg/mL。
9. 水胶体敷料的检验液与空白液pH值之差应不超过1.5。
10..产品应无菌,按照GB18280的要求采用辐照灭菌。
11.水胶体敷料原发性刺激指数应不大于1.0。
12.水胶体敷料的基材和敷芯的细胞毒性应不大于Ⅰ级。
13.水胶体敷料的基材和敷芯应无迟发型超敏反应。"
 
产品组成:水胶体敷料由基材、隔离纸、敷芯组成。1.基材由聚氨酯复合膜制成。2.粘胶层采用医用热熔胶(70%)、CMC_(30%)制成。3.隔离纸采用符合标准的格拉辛纸或符合标准的CCK纸制成制成。
 
使用说明:"1.使用本品前,应先清洁或消毒伤口;
2.打开包装袋,剥开隔离纸,将敷贴贴到皮肤上,然后轻按整个敷贴,并从中间向四周抚平,以达到最佳固定效果;然后去除边框保护纸或背衬的薄膜。
3.为了保持伤口卫生,请二至三天更换一次,并使用至伤口痊愈为止。"
 
注意事项:"1.本产品在储存时请注意保持室内通风、干燥和阴凉。
2.本产品未经灭菌,不得使用。
3.本产品为一次性使用产品,不得重复使用。
4.超过有效期不得使用。
5.敷贴内包装袋破损不得使用。
6.若出现过敏反应,请立即停止使用,并请教医生。
7.更换本产品时请按“院内感染质量控制的要求”处理废弃物。"
 
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